Neste início de semana, a Covovax (NVX-CoV2373), uma nova vacina contra a Covid-19, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esta vacina inovadora é a primeira a ser aprovada no Brasil que utiliza tecnologia de proteína recombinante. Produzida pelo Instituto Serum da Índia, o maior fabricante de vacinas mundial, o pedido de autorização foi interposto no país pelo representante brasileiro do instituto, a Zalika Farmaceutica.

“Os dados apresentados para suporte do registro mostraram eficácia, imunogenicidade e segurança, obtidos de dois estudos clínicos principais. Esses dados mostraram que a vacina tem um perfil de segurança aceitável, além disso, a coleção das informações revelou que os benefícios do uso da Vacina Covid-19 (recombinante) para prevenção da doença são superiores aos riscos“, afirmou a Anvisa em sua nota oficial.

Fabricação da Covovax e estratégia de imunização

A vacina foi desenvolvida pelo laboratório americano Novavax e já está disponível em vários países sob o nome comercial de Nuvaxovid. No entanto, por meio de uma parceria, a versão que é fabricada no Instituto Serum, que possui a mesma fórmula, é chamada de Covovax.

A Anvisa aprovou a proteção para ser utilizada a partir dos 12 anos como parte de um esquema primário de imunização, portanto para pessoas que ainda não se vacinaram. O ciclo de imunização envolve duas doses, com um intervalo de 21 dias entre elas. Para aqueles com 18 anos ou mais, a agência recomenda um reforço cerca de seis meses após a última dose.

Como funciona a nova vacina contra Covid-19?

A Covovax é a primeira vacina para a Covid-19 produzida à base de proteína. Ao contrário da Pfizer/BioNTech, que utiliza RNA mensageiro, da CoronaVac, que usa vírus inativado, e da Oxford/AstraZeneca, que utiliza a tecnologia de vetor viral.

Esta plataforma de vacinas utiliza apenas uma parte do vírus, suficiente para desencadear uma resposta imunológica. Esta proteína é combinada com um adjuvante, cuja função é aumentar a produção de anticorpos e células de defesa no organismo.

Desafio: Atualização da nova vacina contra Covid-19

Embora a nova vacina tenha evidenciado enorme eficácia em seus testes clínicos – 90,4% para a prevenção da Covid-19 em adultos, segundo estudo publicado no New England Journal of Medicine e apresentado à Anvisa –, é importante notar que estes estudos foram realizados entre dezembro de 2020 e abril de 2021.

Nesse período, outras cepas do coronavírus estavam circulando e a variante original do vírus, contra a qual a Covovax foi formulada, não era dominante. Isso significa que, embora eficaz contra as variantes existentes na época do estudo, a vacina pode precisar ser atualizada para continuar sendo eficaz contra novas variantes do coronavírus.

A Novavax já possui uma variante atualizada do imunizante para a versão recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a XBB. A versão atualizada foi aprovada e já está disponível em países da União Europeia, nos Estados Unidos, Canadá, entre outros. A alteração para uma versão atualizada da vacina é condição para a manutenção do registro do imunizante no Brasil, segundo termo de compromisso firmado entre a Anvisa e a empresa.

A Anvisa explicou que a farmacêutica apresentará evidências e dados adicionais para demonstrar a manutenção da segurança e eficácia da vacina atualizada sob sua versão original. A previsão é que essa mudança ocorra no início de 2024.