Novo procedimento da Anvisa pode acelerar registro de vacina
A Anvisa publicou nesta quarta (18) no Diário Oficial uma instrução normativa que pode acelerar o registro de vacinas contra a Covid-19...
A Anvisa publicou nesta quarta (18) no Diário Oficial uma instrução normativa que pode acelerar o registro de vacinas contra a Covid-19.
Os diretores da agência dispensaram a análise de impacto regulatório e consulta pública para o registro, por causa da urgência da vacina e da gravidade da doença.
Além disso, os dados técnicos serão enviados em “procedimento de submissão contínua”, ou seja, à medida que forem gerados, em vez de enviados apenas após conclusão dos estudos.
“A medida possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas qualidade, segurança e eficácia conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes”, informou a Anvisa, em nota.
O procedimento vale apenas para vacinas contra a Covid-19.
