Anvisa diz que não há prazo para analisar vacina da Pfizer
A Anvisa informou, em nota, que ainda "não é possível estabelecer prazos para análises" da vacina da Pfizer contra a Covid-19...
A Anvisa informou, em nota, que ainda “não é possível estabelecer prazos para análises” da vacina da Pfizer contra a Covid-19.
Como informamos mais cedo, o laboratório entregou hoje à agência documentos para abrir o processo de submissão contínua, última fase antes do registro, que aprova o uso da vacina.
Segundo a Anvisa, porém, a Pfizer “até o momento não enviou nenhum dado de pesquisa, seja pré-clínico ou clínico”.
“Dessa forma, nenhum dado de estudo ou qualquer outra informação necessária para a avaliação da Anvisa foi submetido formalmente e, portanto, não é possível estabelecer prazos para análises. Tais prazos poderão ser discutidos assim que houver a formalização do pedido com os referidos dados”, disse a agência.
