Butantan pode pedir autorização da Coronavac com base em registro na China
O diretor do Butantan, Dimas Covas, voltou hoje a repetir a estratégia do instituto para aprovação da Coronavac...
O diretor do Butantan, Dimas Covas, voltou hoje a repetir a estratégia do instituto para aprovação da Coronavac. O Butantan vai pedir à Anvisa tanto o registro tradicional da vacina quanto a autorização para uso emergencial, regra inédita que a agência acaba de regulamentar.
Covas acrescentou: “é possível que o registro na China saia muito rapidamente”, o que significa “antes do final deste ano”.
Isso abre uma terceira possibilidade. Dessa maneira, o Butantan poderia entrar com pedido na Anvisa com base na Lei nº 14.006, que pode ser usada para conceder em até 72 horas autorização no Brasil para vacina aprovada por órgão estrangeiro.
Covas chamou essa forma de “caminho alternativo”.
A lei só vale em caso de registro por agência estrangeira, e não de autorização para uso emergencial.
