Anvisa confirma reunião, mas nega pedido de urgência da Covaxin
A Anvisa soltou nota informando que recebeu na tarde desta segunda-feira 8 pedido de reunião de submissão prévia com a Precisa Medicamentos, laboratório responsável pela vacina Covaxin...
A Anvisa soltou nota informando que recebeu na tarde desta segunda-feira 8 pedido de reunião de submissão prévia com a Precisa Medicamentos, laboratório responsável pela vacina Covaxin.
Mas negou que a empresa tenha feito o pedido, como informado mais cedo.
“Ainda não houve pedido de uso emergencial da Covaxin no Brasil e por isso não há prazo em andamento para a análise desta vacina. A reunião de submissão prévia está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita antes do pedido de uso emergencial de vacinas. A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.”
