Anvisa: União Química vai fornecer mais dados antes de pedir autorização para Sputnik V
A União Química, que pretende fabricar no Brasil a vacina russa Sputnik V, vai fornecer novos dados à Anvisa antes de pedir novamente uso emergencial do imunizante, disse a agência nesta terça (23)...
A União Química, que pretende fabricar no Brasil a vacina russa Sputnik V, vai fornecer novos dados à Anvisa antes de pedir novamente uso emergencial do imunizante, disse a agência nesta terça (23).
Anvisa, União Química e o Instituto Gamaleya, da Rússia, participaram hoje de uma reunião sobre o imunizante. Segundo a agência, a reunião durou cinco horas.
“A reunião também tratou da linha de produção da vacina na Rússia que precisa ser identificada no processo. A Anvisa já certificou a empresa, com base em um relatório da Turquia, para uma linha de outro produto farmacêutico. Porém, ainda não há indicação clara se esta linha já certificada seria a mesma utilizada para fabricação da Sputnik”, acrescentou a Anvisa, em nota.
A Anvisa rejeitou um pedido de uso emergencial da Sputnik V em 16 de janeiro. Em 3 de fevereiro, a agência abriu mão da necessidade de ensaios clínicos no Brasil para aprovar pedidos do tipo. Desde então, a União Química ainda não enviou novo pedido.
No fim de janeiro, inspeção da Anvisa mostrou que a União Química já produz o insumo da Sputnik V no Brasil, embora não ainda em escala industrial para uso humano.
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