Anvisa autoriza produto à base de ‘Cannabis’ a pedido da Fiocruz
A Anvisa publicou nesta sexta (14) autorização sanitária de mais um produto à base de Cannabis. O produto é fabricado no Brasil pela empresa Prati-Donaduzzi e distribuído no país pela Fiocruz/Farmanguinhos...
A Anvisa publicou nesta sexta (14) autorização sanitária de mais um produto à base de Cannabis.
O produto é fabricado no Brasil pela empresa Prati-Donaduzzi e distribuído no país pela Fiocruz/Farmanguinhos.
Segundo a Anvisa, “[o] produto autorizado tem a forma farmacêutica de solução oral, contendo 200 mg/mL de CBD e até 0,2% de THC. Conforme disposto em norma específica, seu uso deverá ser prescrito por meio de receita médica tipo B, somente nos casos em que forem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro”.
A Fiocruz fez o pedido em março deste ano.
A autorização sanitária de produtos funciona de forma semelhante ao registro para medicamentos. Produtos à base de Cannabis ainda não são considerados medicamentos pela Anvisa.
“O atual estágio técnico-científico em que se encontram os produtos à base de Cannabis no mundo não é suficiente para a sua aprovação como medicamento”, diz nota da agência.
Leia mais: Ibaneis assina lei de incentivo a pesquisas com Cannabis medicinal
