Anvisa suspende pedido do Ministério da Saúde para importar Covaxin
A Diretoria Colegiada da Anvisa suspendeu nesta terça (27) a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da Covaxin, solicitada pelo Ministério da Saúde...
A Diretoria Colegiada da Anvisa suspendeu nesta terça (27) a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da Covaxin, solicitada pelo Ministério da Saúde.
A importação, com várias condicionantes, foi aprovada em 4 de junho.
“A medida prevalece até que sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica da manutenção da deliberação que autorizou a importação”, disse a Anvisa em nota.
“A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, acrescentou a agência.
Na sexta passada (23), a empresa indiana Bharat Biotech afirmou ter rompido seu acordo com a Precisa para representar a Covaxin no Brasil.
Ontem (26), a Anvisa cancelou o ensaio clínico da Covaxin no Brasil, que não chegou a começar.
A Anvisa também já encerrou o pedido para uso emergencial da Covaxin, feito no Brasil pela Precisa.
