Anvisa autoriza início dos testes do soro do Butantan em humanos
A Anvisa autorizou nesta terça-feira (25) o início dos testes do soro anti-Covid desenvolvido pelo Instituto Butantan...
A Anvisa autorizou nesta terça-feira (25) o início dos testes do soro anti-Covid desenvolvido pelo Instituto Butantan.
O Butantan já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que esse soro será aplicado em humanos.
O soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação e aplicado em cavalos, que produzem anticorpos.
A agência já havia dado anuência para os estudos em 24 de março, mas mediante a entrega de informações complementares.
A autorização foi concedida após o Butantan enviar um novo protocolo clínico com as adequações necessárias para iniciar o estudo em humanos.
A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.
