Anvisa cobra de Queiroga estudos sobre doses de reforço
A Anvisa enviou na noite desta quarta (17) ao ministro Marcelo Queiroga um ofício cobrando informações sobre a decisão de aplicar doses de reforço - "preferencialmente" a da Pfizer - em todos os maiores de 18 anos. A decisão, anunciada pelo ministro na manhã desta terça (16), foi tomada sem consultar a...
A Anvisa enviou na noite desta quarta (17) ao ministro Marcelo Queiroga um ofício cobrando informações sobre a decisão de aplicar doses de reforço – “preferencialmente” a da Pfizer – em todos os maiores de 18 anos.
A decisão, anunciada pelo ministro na manhã desta terça (16), foi tomada sem consultar a agência. Apenas na noite de ontem saiu a nota técnica do ministério com as orientações.
No fim de setembro, a Pfizer pediu à Anvisa autorização para incluir uma 3ª dose na bula. Ontem – portanto, depois do anúncio de Queiroga – a AstraZeneca fez o mesmo. Nenhum dos pedidos foi respondido ainda.
Queiroga também anunciou uma 2ª dose para quem recebeu a vacina da Janssen – ainda não há nota técnica sobre isso.
No ofício, a Anvisa pergunta, entre outras coisas: “Será adotada estratégia diferenciada de monitoramento das reações adversas para o novo esquema de vacinação adotado? Se sim, qual?”. E também: “Quais serão as responsabilidades dos desenvolvedores das vacinas no monitoramento e farmacovigilância deste esquema vacina[l] implementado?”.
A agência também pergunta quais estudos embasaram a necessidade de uma 2ª dose da vacina da Janssen, e de uma dose de reforço para todos os adultos que receberam as outras três vacinas. Como O Antagonista mostrou, alguns estudos são citados na nota técnica do ministério, mas eles não necessariamente embasam a conclusão de doses de reforço para todos.
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