A Anvisa afirmou hoje, em ofício enviado a Ricardo Lewandowski, que seguiu fielmente, de forma isonômica e imparcial, os protocolos de segurança na avaliação das quatro vacinas contra a Covid-19 em estudo no Brasil.

Ontem, o ministro determinou que a agência detalhasse, em até 48 horas, o estágio de aprovação das vacinas, especialmente da Coronavac, que teve os testes interrompidos anteontem após a morte de um voluntário por suicídio — hoje, a Anvisa autorizou a retomada.

“Durante a condução dos ensaios clínicos foram efetuadas notificações à Anvisa de eventos adversos graves referentes às vacinas de responsabilidade do instituto Butantan, das empresas Astrazeneca e da Jansen-Cilag, com suspensão dos ensaios clínicos pela Agência”, informou ao ministro o presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.

“Porém, os citados ensaios tiveram autorização para retomada de seu curso pela ANVISA depois de posicionamento favorável dos respectivos comitês internacionais de monitoramento de segurança. Para todas as vacinas citadas os protocolos internacionais e o regulamento em vigor na ANVISA tiveram seu rito fielmente observado de forma isonômica, imparcial e especialmente os preceitos de confidencialidade”, afirmou depois.

Ele disse que a Anvisa “não tem nenhuma competência na decisão da escolha de qual vacina será adotada pelo Ministério da Saúde” e que “não é possível afirmar que uma das quatro vacinas esteja em estágio mais avançado”.

“Todas estão na mesma fase, avaliando parâmetros semelhantes de segurança e eficácia. As vacinas ChAdOx1 nCoV-19 (Astrazeneca e Universidade de Oxford) e Coronavac (Sinovac e Instituto Butantã) estão na fase 3 de estudos clínicos no Brasil e, até o momento, não foram submetidos os pedidos formais de registro dessas vacinas à Anvisa”, disse.

Além das vacinas da AstraZeneca, da Sinovac e da Janssen, está em testes no Brasil a vacina desenvolvida pela Pfizer com a BioNTech.

Leia aqui o documento da Anvisa, com os detalhes.

Nunca foi tão fácil ficar bem informado com O Antagonista

Inscreva-se