Anvisa estuda criar regras para uso emergencial de vacina contra Covid-19
A Anvisa avalia criar um mecanismo no Brasil para permitir o uso emergencial de vacina contra Covid-19...
A Anvisa avalia criar um mecanismo no Brasil para permitir o uso emergencial de vacina contra Covid-19.
O Antagonista apurou que o estudo começou em novembro. A Diretoria Colegiada da Anvisa será a responsável por analisar os pedidos e decidir pela autorização para o uso emergencial do imunizante.
O modelo avaliado pela Anvisa é semelhante ao existente na FDA, a agência reguladora dos Estados Unidos.
Trata-se de uma autorização temporária para uso do imunizante em um determinado público. As farmacêuticas, porém, só poderiam solicitar o uso emergencial se tiverem os dados de segurança e eficácia da vacina comprovados.
Nos EUA, a Pfizer e a Moderna já solicitaram autorização para uso emergencial de seus imunizantes. A FDA, no entanto, ainda não deu autorização.
