Anvisa revoga autorização de infusão da Eli Lilly contra Covid
A Anvisa informou na tarde desta sexta (4) ter revogado a autorização de uso emergencial do tratamento banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly. Segundo a agência, a revogação foi pedida pela própria empresa, que não apresentou dados de...
A Anvisa informou na tarde desta sexta (4) ter revogado a autorização de uso emergencial do tratamento banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly.
Segundo a agência, a revogação foi pedida pela própria empresa, que não apresentou dados de eficácia contra a variante Ômicron.
O tratamento foi aprovado pela Anvisa em maio de 2021.
Na semana passada, a FDA, a ‘Anvisa’ americana, suspendeu a autorização para esse tratamento, por constatar que não é eficaz contra a variante Ômicron. A FDA também suspendeu o uso de tratamento similar, o casirivimabe + imdevimabe, comercializado no Brasil pela empresa Roche.
“[É] importante esclarecer que está autorizado somente o uso dos estoques remanescentes da pesquisa clínica ou importados antes dessa revogação, exclusivamente para os pacientes contaminados com variantes do Sars-CoV-2 sabidamente suscetíveis a esses medicamentos e sob avaliação médica”, acrescentou a Anvisa, sobre o coquetel da Eli Lilly.
Os tratamentos com anticorpos monoclonais são administrados por via intravenosa, dentro do hospital. Não são, portanto, comprimidos.
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